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10.11 2024

918博天堂和平葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价


10月9日,集团旗下918博天堂药业发布公告,其子公司918博天堂和平葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。



据了解,葡萄糖酸钙注射液临床使用广泛,主要治疗钙缺乏、急性血钙过低,碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等。根据米内网全国放大版的医院数据,葡萄糖酸钙注射液在国内的年销售额一度突破7亿元。


918博天堂和平葡萄糖酸钙注射液于1987年10月首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,2022年8月提交葡萄糖酸钙注射液一致性评价补充申请并获受理。此次过评,有利于提升该药品的市场竞争力。


918博天堂药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药品种。公司是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司仿制药业务也在稳步发展,目前已有多个首仿药产品。同时,公司还在产品研发方面持续发力,驱动业绩增长,今年以来,已有7种仿制药通过一致性评价。





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